Ecri meaning: ¿por qué esta organización marca la diferencia en seguridad del paciente y decisiones de tecnología médica?
Si trabajas en un hospital, una clínica o un área de ingeniería clínica, sabes que el riesgo no siempre viene de “equipos malos”. Muchas veces viene de algo más silencioso: decisiones técnicas tomadas con información incompleta, mantenimientos sin priorización por criticidad, compras sin evaluación independiente o alertas de seguridad que se quedan en correos y […]
Normativa de Tecnovigilancia en LATAM y Seguridad Hospitalaria
La normativa de tecnovigilancia en Latinoamérica cambia según el país: Colombia exige reportar eventos serios en 72 horas (INVIMA), Ecuador en 48 horas (ARCSA) y otros países aplican criterios inmediatos. Cumplir estos plazos exige trazabilidad digital y procesos automatizados que protejan la seguridad hospitalaria y eviten sanciones. Un dispositivo médico falla en un quirófano. En […]
Tecnovigilancia basada en datos: cómo fortalecer la seguridad clínica desde la gestión del mantenimiento
La tecnovigilancia puede aportar mucho más que un registro de incidentes cuando los datos del mantenimiento se convierten en información útil para anticipar riesgos. En una institución de salud, cada falla repetitiva, intervención técnica y comportamiento anormal del parque tecnológico puede aportar señales para tomar mejores decisiones. El problema aparece cuando esa información está dispersa […]
Reporte ECRI 2026: Top 10 Riesgos en Tecnología Médica y su Impacto en LATAM
El reporte ECRI Top 10 Health Technology Hazards for 2026 identifica amenazas críticas como el uso desregulado de la IA y la obsolescencia digital. Para los ingenieros clínicos en LATAM, este documento es una brújula vital ante la falta de normatividad local actualizada, señalando la urgencia de adoptar herramientas como QS para garantizar la seguridad. […]
Tecnovigilancia: Eje para la Seguridad del Paciente en LATAM para el 2026
¿Qué es un programa de tecnovigilancia moderno? Un programa de tecnovigilancia efectivo para el 2026 debe automatizar la gestión de riesgos en salud, abandonando los reportes manuales aislados. QS digitaliza este proceso integrando metodologías de análisis de riesgo y alertas directamente en el CMMS, permitiendo a la ingeniería clínica en LATAM pasar de una reactividad […]
Programa de tecnovigilancia: cómo proteger vidas desde la ingeniería clínica
Introducción: las historias que nos recuerdan por qué importa Un ventilador falla sin previo aviso en una UCI neonatal. La causa era una tarjeta electrónica defectuosa, pero nadie lo había reportado. Tres semanas después, un evento similar ocurre en otro hospital con el mismo modelo de equipo. Ahí sí se reporta, y esa alerta desencadena […]
Nomenclatura GMDN de dispositivos médicos y su relevancia en la seguridad de la salud mundial
Nomenclatura y dispositivos médicos Existe una gran cantidad de tipos de dispositivos en el mundo, su comercialización es en su mayoría de orden internacional. Adicionalmente los organismos reguladores de cada país, requieren aprobar la comercialización de dispositivos de una manera eficiente, identificando cada grupo al que pertenece un producto, así como también precauciones, causas sistemáticas […]
Top 10 riesgos en dispositivos biomédicos y sistemas – ECRI 2023
Desafíos y riesgos de los dispositivos biomédicos en los Hospitales Los hospitales son un entorno lleno de dispositivos biomédicos y otras tecnologías, lo que presenta grades desafíos para la seguridad de los pacientes. Los ingenieros clínicos se esfuerzan constantemente por maximizar el uso de estos dispositivos biomédicos mientras se minimizan los riesgos asociados con […]
Alerta ¿Oxímetros de pulso no funcionan en TODOS los tonos de piel?
Existe una amplia evidencia que muestra que los oxímetros de pulso no funcionan efectivamente para los tonos de piel más oscuros, algo completamente alarmante.
[Estudio] El 75% de las bombas de infusión tienen fallas de ciberseguridad
