Software de tecnovigilancia en IPS: qué resuelve, qué no y qué revisar en una demo
Software de tecnovigilancia para IPS: qué exige la norma, en qué se diferencia del aplicativo del INVIMA y qué revisar en una demo
Tecnovigilancia en Perú: qué exige la NTS 123 y cómo investigar un incidente con dispositivo médico
La tecnovigilancia en Perú combina un plazo crítico de 24 horas para las sospechas graves con una investigación que exige reconstruir qué ocurrió con el dispositivo. El reto no termina en enviar el formato: el establecimiento debe conservar información, hacer seguimiento y aportar evidencia suficiente para entender el incidente. Para el comité y el equipo […]
Tecnovigilancia en Ecuador: qué exige ARCSA y cómo cumplirla
La tecnovigilancia en Ecuador se rige actualmente por una norma publicada en 2023 que sustituyó el marco de 2017. La diferencia importa: cambian las estructuras responsables, los criterios de reporte y los plazos. Esta guía resume qué exige la ARCSA, cuándo reportar, qué conservar durante cinco años y cómo separar tecnovigilancia de mantenimiento biomédico. ¿Qué […]
Tecnovigilancia forense: cómo investigar incidentes sin buscar culpables
Investigar un incidente con un dispositivo médico exige algo más que comprobar si el equipo funciona o entrevistar al profesional que lo estaba utilizando. La tecnovigilancia forense busca reconstruir el evento con evidencia, contexto clínico y criterios de causalidad para entender por qué ocurrió y qué condiciones permitieron que ocurriera. El objetivo tampoco es encontrar […]
Tecnovigilancia activa: cómo detectar patrones antes de que escalen
Tecnovigilancia activa para detectar patrones y prevenir riesgos Detectar un patrón antes de que se convierta en evento adverso es la diferencia entre prevenir y reaccionar. La tecnovigilancia activa aplica ese principio al inventario biomédico: monitorea fallas, recurrencias y alertas de forma continua para que la ingeniería clínica actúe antes, no después. La tecnovigilancia activa […]
Reporte de tecnovigilancia: cómo pasar del requisito al control operativo
Reporte de tecnovigilancia El reporte de tecnovigilancia permite identificar, documentar y dar seguimiento a eventos e incidentes asociados con dispositivos médicos. Más que un requisito regulatorio, debe convertirse en un control operativo que fortalezca la trazabilidad, la evidencia y la seguridad del paciente En muchas instituciones de salud, el reporte de tecnovigilancia se gestiona principalmente […]
El Mantenimiento Invisible: Cómo Capacitar y Empoderar al Personal Clínico para Reducir el Error de Usuario
Capacitación en equipos biomédicos que mejora la seguridad clínica La capacitación en equipos biomédicos consiste en preparar al personal clínico para utilizar de forma segura y correcta la tecnología médica durante la atención de los pacientes. Un programa de capacitación continuo ayuda a reducir errores de uso, optimiza el trabajo del área de ingeniería clínica […]
Ciberseguridad Médica: Blindando la Tecnología Biomédica contra los Riesgos Digitales del Siglo XXI
Ciberseguridad Médica en Hospitales: Cómo Proteger Equipos Biomédicos en LATAM La ciberseguridad médica es la práctica de proteger equipos biomédicos, redes hospitalarias, sistemas clínicos e historias clínicas frente a amenazas digitales que pueden comprometer la continuidad operativa y la seguridad del paciente. Ante el crecimiento de los ciberataques en salud, la comunidad de ingeniería clínica […]
Guía de Tecnovigilancia: Cómo pasar de la norma a la seguridad clínica
Cumple tecnovigilancia sin fallar auditorías Tecnovigilancia: guía para cumplir y evitar riesgos La tecnovigilancia es el conjunto de actividades destinadas a la identificación, evaluación y prevención de eventos o incidentes adversos asociados al uso de dispositivos médicos. Su cumplimiento garantiza la seguridad del paciente, la continuidad operativa y el respaldo legal ante entidades reguladoras como […]
¿Qué es el ECRI y Cómo Impacta la Seguridad Clínica de tu Hospital?
El Instituto ECRI es una organización independiente que evalúa la seguridad de la tecnología médica y alerta sobre riesgos clínicos en hospitales Sus reportes ayudan a prevenir fallas críticas y mejorar la seguridad del paciente. Únete a la creciente comunidad de ingeniería clínica en LATAM y domina estos estándares para garantizar operaciones seguras. ¿Qué es […]
