Mantenimiento de equipo médico en Costa Rica: qué exige la ley y cómo demostrarlo
En Costa Rica, el Decreto 39342-S, Reglamento al Sistema Nacional de Tecnovigilancia (Normativa verificada a octubre de 2026), establece la obligación de llevar una bitácora del desempeño y del mantenimiento preventivo y correctivo del equipo y material biomédico (EMB). El Decreto 43432-S regula el permiso de habilitación de los servicios de salud. Una inspección del […]
Tecnovigilancia en Perú: qué exige la NTS 123 y cómo investigar un incidente con dispositivo médico
La tecnovigilancia en Perú combina un plazo crítico de 24 horas para las sospechas graves con una investigación que exige reconstruir qué ocurrió con el dispositivo. El reto no termina en enviar el formato: el establecimiento debe conservar información, hacer seguimiento y aportar evidencia suficiente para entender el incidente. Para el comité y el equipo […]
Tecnovigilancia en Ecuador: qué exige ARCSA y cómo cumplirla
La tecnovigilancia en Ecuador se rige actualmente por una norma publicada en 2023 que sustituyó el marco de 2017. La diferencia importa: cambian las estructuras responsables, los criterios de reporte y los plazos. Esta guía resume qué exige la ARCSA, cuándo reportar, qué conservar durante cinco años y cómo separar tecnovigilancia de mantenimiento biomédico. ¿Qué […]
Resolución 2080 de 2026: la Resolución 1732 fue revocada y la 3100 sigue vigente
La reforma que el sector salud llevaba semanas estudiando acaba de dar un giro inesperado: la Resolución 1732 de 2026 fue revocada íntegramente antes de llegar a regir. El Ministerio de Salud y Protección Social expidió la Resolución 2080 de 2026 el 8 de septiembre, y declaró que la Resolución 3100 de 2019 y sus […]
Mantenimiento de equipo médico en hospitales de Guatemala: qué exige la ley
El mantenimiento de equipo médico en hospitales de Guatemala no debe entenderse únicamente como una actividad técnica del área de ingeniería. Dentro del marco sanitario guatemalteco, el funcionamiento del establecimiento está relacionado con sus condiciones de infraestructura y equipamiento, por lo que mantener los equipos en condiciones adecuadas también tiene implicaciones de habilitación y control […]
Sinergia para la Excelencia: Lecciones de Liderazgo y Trabajo en Equipo para Acreditar con la Joint Commission
Preparar una acreditación hospitalaria puede revelar un problema que no siempre aparece en los indicadores: cada área está haciendo bien su parte, pero las partes no necesariamente están trabajando juntas. La Ingeniería clínica puede tener sus mantenimientos al día. Calidad puede tener los procedimientos documentados. Enfermería puede conocer sus protocolos y la administración puede tener […]
NOM-016, NOM-240 y NOM-241: qué le exige a tu hospital en México
Si estás revisando la normatividad COFEPRIS equipo médico de tu institución, hay una distinción que conviene hacer antes de abrir cualquier carpeta de cumplimiento: estas tres NOM no tienen al hospital como sujeto obligado en el mismo sentido. La NOM-016-SSA3-2012 sí establece obligaciones operativas directamente relacionadas con el mantenimiento del equipo médico hospitalario. La NOM-240-SSA1-2012 […]
Resolución 1732 de 2026: qué cambia para la ingeniería clínica y el mantenimiento hospitalario
Actualización normativa La Resolución 1732 de 2026 fue expedida el 5 de agosto, pero no produjo efectos obligatorios frente a los prestadores porque no fue publicada en el Diario Oficial. El Ministerio la revocó en su totalidad mediante la Resolución 2080 del 8 de septiembre de 2026. Por tanto, el marco principal para la inscripción […]
De la Auditoría a la Excelencia: Guía Práctica para Diseñar Planes de Acción de Alto Impacto
Planificación en ingeniería clínica para auditorías La planificación en ingeniería clínica consiste en organizar de forma estratégica el mantenimiento, la documentación técnica y los recursos necesarios para garantizar la disponibilidad de los equipos biomédicos y facilitar el cumplimiento de los procesos de auditoría. Cuando existe una planificación clara, los hallazgos dejan de ser un problema […]
El Estándar de Oro: Sinergia entre ISO 9001 e ISO 13485 para la Excelencia en Ingeniería Clínica
ISO 9001 e ISO 13485 en Ingeniería Clínica: Guía Práctica para Hospitales La integración de ISO 9001 e ISO 13485 permite a las instituciones de salud gestionar la calidad de forma estructurada y, al mismo tiempo, garantizar la seguridad y trazabilidad de los dispositivos médicos. En la práctica, esto convierte el cumplimiento normativo en una […]
