Tecnovigilancia en Perú: qué exige la NTS 123 y cómo investigar un incidente con dispositivo médico
La tecnovigilancia en Perú combina un plazo crítico de 24 horas para las sospechas graves con una investigación que exige reconstruir qué ocurrió con el dispositivo. El reto no termina en enviar el formato: el establecimiento debe conservar información, hacer seguimiento y aportar evidencia suficiente para entender el incidente. Para el comité y el equipo […]
Corriente Vital: qué debe verificar un ingeniero clínico en el sistema eléctrico de sus áreas críticas
La energía eléctrica de un hospital no termina en el tomacorriente donde se conecta un equipo. Detrás de un ventilador, una máquina de anestesia, un monitor o un sistema de imágenes hay una infraestructura que determina cómo recibe energía, qué ocurre ante una falla y qué tan estable es esa alimentación. Si ya hablamos de […]
Tecnovigilancia en Ecuador: qué exige ARCSA y cómo cumplirla
La tecnovigilancia en Ecuador se rige actualmente por una norma publicada en 2023 que sustituyó el marco de 2017. La diferencia importa: cambian las estructuras responsables, los criterios de reporte y los plazos. Esta guía resume qué exige la ARCSA, cuándo reportar, qué conservar durante cinco años y cómo separar tecnovigilancia de mantenimiento biomédico. ¿Qué […]
Mantenimiento de equipos biomédicos: ¿tu ingeniería clínica está preparada o sigue siendo reactiva?
El mantenimiento de equipos biomédicos no empieza cuando un ventilador falla, ni termina cuando el técnico cierra una orden de trabajo. En una IPS, cada intervención forma parte de una historia más amplia: qué equipo es, dónde está, qué ha ocurrido con él, cuándo recibió mantenimiento, qué evidencias existen y qué decisiones se han tomado […]
Resolución 2080 de 2026: la Resolución 1732 fue revocada y la 3100 sigue vigente
La reforma que el sector salud llevaba semanas estudiando acaba de dar un giro inesperado: la Resolución 1732 de 2026 fue revocada íntegramente antes de llegar a regir. El Ministerio de Salud y Protección Social expidió la Resolución 2080 de 2026 el 8 de septiembre, y declaró que la Resolución 3100 de 2019 y sus […]
Mantenimiento de equipo médico en hospitales de Guatemala: qué exige la ley
El mantenimiento de equipo médico en hospitales de Guatemala no debe entenderse únicamente como una actividad técnica del área de ingeniería. Dentro del marco sanitario guatemalteco, el funcionamiento del establecimiento está relacionado con sus condiciones de infraestructura y equipamiento, por lo que mantener los equipos en condiciones adecuadas también tiene implicaciones de habilitación y control […]
Sinergia para la Excelencia: Lecciones de Liderazgo y Trabajo en Equipo para Acreditar con la Joint Commission
Preparar una acreditación hospitalaria puede revelar un problema que no siempre aparece en los indicadores: cada área está haciendo bien su parte, pero las partes no necesariamente están trabajando juntas. La Ingeniería clínica puede tener sus mantenimientos al día. Calidad puede tener los procedimientos documentados. Enfermería puede conocer sus protocolos y la administración puede tener […]
Cómo priorizar la renovación tecnológica hospitalaria: la metodología que conecta datos técnicos y CAPEX
La última falla de un ventilador, una queja del jefe de servicio o la insistencia de un fabricante pueden poner un equipo en la lista de renovación. El problema aparece cuando esas señales aisladas terminan definiendo todo el CAPEX tecnológico del hospital. La priorización de renovación tecnológica hospitalaria necesita algo más sólido: convertir el estado […]
NOM-016, NOM-240 y NOM-241: qué le exige a tu hospital en México
Si estás revisando la normatividad COFEPRIS equipo médico de tu institución, hay una distinción que conviene hacer antes de abrir cualquier carpeta de cumplimiento: estas tres NOM no tienen al hospital como sujeto obligado en el mismo sentido. La NOM-016-SSA3-2012 sí establece obligaciones operativas directamente relacionadas con el mantenimiento del equipo médico hospitalario. La NOM-240-SSA1-2012 […]
Indicadores de mantenimiento hospitalario: la guía que gerencia sí entiende
En una IPS, un indicador de mantenimiento no debería quedarse en el tablero de ingeniería clínica. Cuando un equipo crítico permanece fuera de servicio, el problema puede terminar afectando la atención, el presupuesto y la capacidad de demostrar control sobre la tecnología instalada. Por eso, los indicadores de mantenimiento hospitalario tienen valor para la gerencia […]
