Claves del Decreto 4725 de 2005 en Mant. de Equipos Biomédicos
El Decreto 4725 de 2005 es una normativa esencial en Colombia que regula la comercialización, fabricación, distribución y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos. Este decreto establece los lineamientos técnicos, sanitarios y administrativos que deben cumplirse para garantizar la calidad, seguridad y eficacia en el mantenimiento de los equipos biomédicos. En esta guía, profundizaremos en los aspectos fundamentales […]
Resolución 3100 y Dotación de EquiposBiomédicos en Colombia
Resolución 3100 y Dotación de EquiposBiomédicos en Colombia La calidad de los servicios de salud en Colombia está profundamente influenciada por el cumplimiento de normativas clave como la Resolución 3100 de 2019. Este marco legal, emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social, establece los estándares mínimos que los prestadores de servicios de salud […]
Claves Regulatorias de la IA en Salud: Un Informe Esencial de la OMS
El documento de la OMS “Consideraciones Regulatorias sobre la Inteligencia Artificial en la Salud” es una obra fundamental de 2023, que aborda los desafíos regulatorios asociados. Este análisis proporciona una visión detallada de las áreas críticas para una integración segura y efectiva de la IA en el ámbito sanitario.
WHA76.5 : Un Paso Histórico hacia el Mejoramiento de los Diagnósticos Médicos a Nivel Mundial
Contexto global La 76ª Asamblea Mundial de la Salud dio un paso crucial hacia el mejoramiento de la atención médica global, con la adopción de la resolución “WHA76.5 Fortalecimiento de la capacidad de diagnóstico”. Esta nueva resolución, aprobada el 26 de mayo de 2023, se enfoca en la ampliación y mejora de los diagnósticos médicos […]
Guía para la Importación de Dispositivos Médicos: Requisitos y Regulaciones en Latinoamérica
Importación de dispositivos médicos en Latinoamérica Si bien el desarrollo de tecnologías en salud en Latinoamérica viene incrementándose, la gran mayoría de dispositivos y equipos biomédicos llegan a nuestros países a través de la importación. En este contexto, las empresas importadoras asumen una gran responsabilidad y compromiso en la gestión de la seguridad de los […]
[Ebook] La lista definitiva de estándares ISO para dispositivos biomédicos.
En esta guía encontrarás la lista de las normas ISO más buscadas y ampliamente aplicables en todo el mundo para el diseño y fabricación de dispositivos biomédicos y de diagnóstico in vitro.
Consejos básicos y herramientas de ingeniería para auditorías en salud
Hablamos acerca de todo lo que debes saber sobre tus equipos biomédicos antes de una auditoría de servicios en salud. Nuestro invitado fue el ingeniero biomédico Alejandro Laines, gerente general de Bioalma. ¡Antes de escuchar este episodio, si tu trabajo requiere de la gestión de tecnología e infraestructura hospitalaria, considera conocer nuestro software por medio […]
Reprocesamiento de dispositivos médicos y su impacto en 2018
El reprocesamiento de dispositivos médicos es uno de los temas más importantes en la actualidad debido al impacto que tiene en la salud de la población mundial. Día a día, millones de dispositivos médicos en el mundo son responsables de tratamientos para millones de personas, costando millones de dólares a los sistemas de salud. En […]
OMS, ingeniería clínica y su relación con los objetivos globales en salud.
El impacto de la tecnología en los sistemas de salud es directo y tangible. Todos sabemos que está involucrada 24 horas al día, 7 días a la semana, 365 días al año en todos los procesos básicos de la atención en salud: prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de enfermedades. Entender esta idea, nos brinda un […]
