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Nomenclatura GMDN de dispositivos médicos y su relevancia en la seguridad de la salud mundial

Diagrama que muestra la estructura de un término GMDN, con un ejemplo de jeringa de un solo uso y su código asociado.

Nomenclatura y dispositivos médicos Existe una gran cantidad de tipos de dispositivos en el mundo, su comercialización  es en su mayoría de orden internacional. Adicionalmente los organismos reguladores de cada país, requieren aprobar  la comercialización de dispositivos de una manera eficiente, identificando cada grupo al que pertenece un producto, así como también precauciones, causas sistemáticas […]

Claves Regulatorias de la IA en Salud: Un Informe Esencial de la OMS

  El documento de la OMS “Consideraciones Regulatorias sobre la Inteligencia Artificial en la Salud” es una obra fundamental de 2023, que aborda los desafíos regulatorios asociados. Este análisis proporciona una visión detallada de las áreas críticas para una integración segura y efectiva de la IA en el ámbito sanitario.

“El Impacto de la Ingeniería Biomédica en el Embarazo: Historias que inspiran”

Durante la semana 11 de embarazo, nuestra vida dio un giro desafiante y emocionante. Después de los resultados del tamizaje prenatal inicial, decidimos someternos a una biopsia corial (BC) para obtener información detallada sobre la genética de nuestro bebé en desarrollo; esto gracias a los avances tecnológicos recomendados por nuestros médicos especialistas. Aunque estábamos conscientes de […]

Dispositivos Médicos en Suramérica: ¿Qué nos hace diferentes hoy frente al Mundo?

Análisis del sector de dispositivos médicos en el mundo En este análisis, exploramos las diferencias y similitudes en el crecimiento, la innovación y las oportunidades que están marcando el rumbo en ambos escenarios. Intentaremos pues, dar algunos pasos hacia la respuesta sobre un tema clave para todos en nuestra región ¿Cuáles son las tendencias y análisis […]

Guía para la Importación de Dispositivos Médicos: Requisitos y Regulaciones en Latinoamérica

Importación de dispositivos médicos en Latinoamérica Si bien el desarrollo de tecnologías en salud en Latinoamérica viene incrementándose, la gran mayoría de dispositivos y equipos biomédicos llegan a nuestros países a través de la importación. En este contexto, las empresas importadoras asumen una gran responsabilidad y compromiso en la gestión de la seguridad de los […]