Nomenclatura GMDN de dispositivos médicos y su relevancia en la seguridad de la salud mundial
Nomenclatura y dispositivos médicos Existe una gran cantidad de tipos de dispositivos en el mundo, su comercialización es en su mayoría de orden internacional. Adicionalmente los organismos reguladores de cada país, requieren aprobar la comercialización de dispositivos de una manera eficiente, identificando cada grupo al que pertenece un producto, así como también precauciones, causas sistemáticas […]
Dispositivos Médicos en Suramérica: ¿Qué nos hace diferentes hoy frente al Mundo?
Análisis del sector de dispositivos médicos en el mundo En este análisis, exploramos las diferencias y similitudes en el crecimiento, la innovación y las oportunidades que están marcando el rumbo en ambos escenarios. Intentaremos pues, dar algunos pasos hacia la respuesta sobre un tema clave para todos en nuestra región ¿Cuáles son las tendencias y análisis […]
Guía para la Importación de Dispositivos Médicos: Requisitos y Regulaciones en Latinoamérica
Importación de dispositivos médicos en Latinoamérica Si bien el desarrollo de tecnologías en salud en Latinoamérica viene incrementándose, la gran mayoría de dispositivos y equipos biomédicos llegan a nuestros países a través de la importación. En este contexto, las empresas importadoras asumen una gran responsabilidad y compromiso en la gestión de la seguridad de los […]
Evaluación de obsolescencia en equipo biomédicos y planes de renovación
Parte fundamental del trabajo en ingeniería clínica, incluye el proceso de toma de decisiones de inversiones relacionadas con la renovación y reposición de tecnologías en salud. Un proceso que además de tener un impacto directo en la seguridad del paciente, tiene un impacto en las finanzas y operaciones de cualquier servicio médico, lo anterior teniendo […]
Top 10 riesgos en dispositivos biomédicos y sistemas – ECRI 2023
Desafíos y riesgos de los dispositivos biomédicos en los Hospitales Los hospitales son un entorno lleno de dispositivos biomédicos y otras tecnologías, lo que presenta grades desafíos para la seguridad de los pacientes. Los ingenieros clínicos se esfuerzan constantemente por maximizar el uso de estos dispositivos biomédicos mientras se minimizan los riesgos asociados con […]
Dispositivos médicos y el récord mundial de atletismo.
Por segunda vez en su vida el keniano Eliud Kipchoge sorprende al mundo, esta vez a sus 38 años tras superar su propio récord mundial en la mítica maratón de atletismo de Berlín, marcando un tiempo de 2:01:09. Esto significa 30 segundos menos que su anterior récord en 2018, donde marcó en la misma ruta […]
[Ebook] La lista definitiva de estándares ISO para dispositivos biomédicos.
En esta guía encontrarás la lista de las normas ISO más buscadas y ampliamente aplicables en todo el mundo para el diseño y fabricación de dispositivos biomédicos y de diagnóstico in vitro.
Alerta ¿Oxímetros de pulso no funcionan en TODOS los tonos de piel?
Existe una amplia evidencia que muestra que los oxímetros de pulso no funcionan efectivamente para los tonos de piel más oscuros, algo completamente alarmante.
[Curso gratuito OMS] Evaluación de Establecimientos de Salud a través del Índice de Seguridad Hospitalaria (ISHv2)
Para contribuir a la resiliencia del Sector de la Salud, en las iniciativas locales, nacionales y mundiales, la OMS ofrece una serie de herramientas abiertas que facilitan la recuperación operativa temprana en hospitales posterior a situaciones de emergencias y desastres, a través de la segunda versión del “Índice de Seguridad Hospitalaria” (ISH v2).
[Podcast] ¿Por qué y para qué se requiere un estándar semántico de dispositivos biomédicos?
En este capítulo hablamos acerca de esta herramienta y su relación con la industria de dispositivos biomédicos, además de los detalles acerca de la adopción del estándar en Colombia.
