Decisiones de un ingeniero biomédico que puede cambiar una vida: Bibiana Restrepo

Bibiana Restrepo lleva cerca de 18 años en la ingeniería biomédica. Pasó de las salas de electrofisiología a liderar proyectos de calidad para toda Latinoamérica, y en este episodio cuenta qué aprendió en ambos lados.

01:15Un camino que empezó en el mantenimiento

En la universidad soñaba con la biomecánica, pero el mercado ofrecía otra cosa y empezó haciendo mantenimientos. Después trabajó en ventas de instrumentación industrial y en investigación, hasta que en 2011 llegó a la ingeniería clínica en campo: instalación de equipos especializados y soporte en sala para mapeo tridimensional y polígrafos cardíacos, en la rama de la cardiología llamada electrofisiología.

02:42Una alerta en plena ablación

Durante un procedimiento de ablación, Bibiana notó algo raro en el electrocardiograma y se lo señaló al médico. Estaban solos en la sala. Como los residentes le habían enseñado a manejar el ecógrafo, se lavó, entró al campo quirúrgico y le mostró al médico las cuatro cámaras del corazón.

Con esa imagen, el equipo drenó la sangre que se estaba acumulando alrededor del corazón. El paciente, despierto y de buen humor, salió sin novedad. Ella, cuenta, salió pálida.

05:27El paciente del marcapasos

Un hombre que se había desmayado cargando bultos llegó a un estudio con polígrafo cardíaco. El problema estaba en el nodo sinusal, el que marca el ritmo del corazón, y la solución era un marcapasos. Al saberlo se puso a llorar: si no podía trabajar, ¿quién llevaría la comida a su casa? El médico le explicó que, tras unos meses de recuperación, podría seguir con su vida.

“Lo que estábamos haciendo era devolverle la calidad de vida para que pudiera seguir teniendo una vida relativamente normal.”Bibiana Restrepo

10:22De la clínica a la calidad

La ingeniería clínica en campo es reconfortante, pero desgastante: jornadas largas y casi nunca alguien que te reemplace. Cuando la empresa decidió certificarse en ISO 13485, Bibiana pasó a calidad y asuntos regulatorios, y terminó alineando procesos en toda la región. El reto no fue solo técnico: hasta la palabra para nombrar la bodega cambia entre Colombia, México y Argentina.

15:47Regular dispositivos en Latinoamérica

Todas las agencias piden lo mismo: registro sanitario, control posventa, reporte de eventos y etiquetado. Lo que cambia es cómo lo piden. En su experiencia, Brasil es el país más complejo, seguido de México, Colombia y Argentina, y cada uno da un peso distinto a la ISO 13485 frente a sus propias normas.

También cuenta cómo una planta en Costa Rica forma costureras para coser a mano el tejido de válvulas cardíacas: una muestra de que la región sí puede fabricar tecnología médica.

23:26Lo que nos falta como región

Para Bibiana, técnicamente estamos preparados. Lo que falta es diseñar y documentar desde el inicio pensando en lo que pedirá el ente regulador, algo que la formación casi no enseña. Cierra hablando de la maternidad y de cómo aprendió a explicar que toda esa tecnología existe para nuestro beneficio.